Метадоксил таб 500мг №30

Инструкция по применению

• Описание

  Средство лечения алкоголизма.

• Показания к применению

  Алкоголизм (хронический алкоголизм, острая и/или хроническая алкогольная интоксикация).

• Противопоказания
  • Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

  С осторожностью применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.
  

• Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Хронический алкоголизм: 1 таблетка 2 раза в день за 15-30 мин перед приемом пищи.

  Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

• Передозировка

  О случаях передозировки не сообщалось.

  В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.

• Побочные действия

  Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.

  Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).

  Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств

  Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.

  Со стороны пищеварительной системы

  Очень редко: тошнота, диарея, рвота.

  Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

  Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

  Прочие

  Очень редко: снижение аппетита.

• Состав

  Активное вещество: метадоксин 500 мг.

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 85 мг, магния стеарат - 15 мг.

• Взаимодействие

  При совместном применении снижается эффективность леводопы.

• Фармакокинетика

  Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы - 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 - 60 минут.

  45 - 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 -50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.

• Фармакодинамика
  Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и снижает его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм этанола (в т.ч. его токсичных метаболитов, например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.
  
  Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени и головном мозге, стимулируя его синтез.
  
  Метадоксин увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина. Обладает противорвотным действием.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Нет данных о применении метадоксина в период беременности, потенциальный риск для плода неизвестен.

  Метадоксил не следует применять в период беременности, только в случае крайней необходимости.

  Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.